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支持本土原料“出圈”,大力培育标杆企业!宁夏化妆品企业迎来产业发展新机遇
2026-04-30 16:39:45 来源:宁夏日报客户端

  鼓励适老化的化妆品研发、探索电子标签管理、允许同一品牌多款产品共用安全技术资料……近日,自治区药品监督管理局印发《全面深化化妆品监管改革促进产业高质量发展若干措施》《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动实施方案(2026—2028年)》,确定从监管改革、质量提升两个维度,精准施策、双向发力,全力推动化妆品产业高质量发展。

  新政聚焦许可备案、资料简化、服务升级,推出多项便民利企举措。开通普通化妆品备案、新原料注册备案前置咨询通道,对重点企业、重点产品实行“一品一策、全程指导”。推行近似配方可共用安全资料、共享功效数据;场地变更可复用原备案资料;原料安全信息由企业自行存档,切实减少重复提交、减轻企业负担。支持适老化的化妆品研发、电子标签推广;允许已备案的普通化妆品在经营场所现场简易调配、分装,探索个性化服务新模式。推进“国妆评”AI辅助备案试点,依托宁夏药品智慧监管平台,实现全业务全流程数字化、涉企政务事项全流程在线办理,让数据多跑路、企业少跑腿。

  实施一企一策精准帮,专家上门、风险兜底。3年行动将聚焦企业质量体系薄弱、合规能力不足等痛点,提供全周期帮扶。2026年5月完成全区化妆品企业专项检查,6月形成风险分析报告和共性问题台账,精准“画像”每家企业短板。按照企业规模、产品风险、管理水平分类施策,重点对质量体系薄弱、风险较高的企业实施专家上门“把脉会诊”,重点完善体系文件、提升运行与自查能力。建立企业负责人、质量安全负责人、生产/检验负责人档案,实施年度考核备案;每年开展法规与规范专题培训、组织赴外省观摩学习,提升“关键少数”履职能力。监管部门整合不良反应监测数据纳入风险预警,定期召开风险会商会,通报问题、以案促改,帮助企业提前化解隐患。对严重违法行为依法严查重处,落实“处罚到人”要求。

  此外,我区创新监管模式,分级分类监管,按质量水平、产品风险、信用状况动态评级,差异化配置资源,对合规守信企业“少检查、减打扰”,对高风险企业“严监管、强规范”。多合一检查,推行“许可检查+日常检查+专项检查”合并模式,杜绝重复检查、多头检查,降低对企业正常经营的干扰。闭环整改机制,实行“检查、整改、复查、销号”闭环,发现缺陷限期整改、复核确认;发现涉嫌违法行为的,依法严查重处。持续优化完善“宁夏化妆品不良反应监测系统”,关注严重及可能引发较大社会影响的不良反应报告,及时梳理风险信号,最大限度保障化妆品使用安全。

  新政立足宁夏特色,为产业长期发展铺路搭桥。支持特色原料创新,推动宁夏特色化妆品原料安全性与功效研究、成果转化,为新原料申报提供全程指导,助力本土原料“出圈”。培育标杆企业,2028年前制定遴选标准,培育1家质量管理标杆企业,总结可复制经验,带动全区企业规范化、标准化发展。(宁夏日报记者 智慧)

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