1月29日,记者从宁夏药品监管工作会议获悉,“十四五”时期我区药品监管体系日趋完善,智慧监管加速推进,药品安全形势长期稳定向好,全区药品安全风险隐患处置率达99%、监督抽检合格率持续保持在99%以上、累计查办行政处罚案件3806件。
“十四五”期间,我区开发“阳光药店”系统,覆盖4000多家药品经营企业,实现智能监管;压减申请材料30%,行政审批事项全部实现“一窗受理、一网通办”,办结2.89万件,减免收费585.88万元;落实仿制药一致性评价奖补资金3200万元,推动15个品种获得注册批件。推动1种“全球新”药品进入临床试验阶段。
2025年,全区药品监管工作亮点纷呈。其中,扎实开展药品经营环节“清源”行动等专项整治,撤注销83名“挂证”执业药师注册证,清理执业药师“挂证”做法被国家药监局高研院纳入典型教学案例;集中销毁特殊管理药品9924盒,医疗器械抽检工作连续两年获国家药监局通报表扬;全面完成88项审批事项全流程再造和36个涉企证照电子化,审批时限压减48.2%,全程网办率达99.8%;开发“智通宁药”AI大模型应用场景,构建“语音指令+大模型解析+文书生成+数据归集”监管新模式,单次检查效率提升4倍;持续完善技术支撑体系,智慧监管平台关联企业2万余家,全区地产药品在产品种实现100%赋码追溯、中药饮片重点品种基本实现“宁药码”赋码,数据质量规范性位居全国第二。
今年,我区将坚持以高效能监管保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展,重点做好深化审评审批制度改革、深入实施药品智慧监管提质行动等工作,落实重点品种“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,制定优先审评服务机制和联合审评工作程序,统筹推进“人工智能+药品监管”,开发检查员智能选派系统等AI智能工具,完成“智通宁药”AI大模型与日常监管模块深度对接,打造数智精准监管“宁夏样板”。(宁夏日报记者 智慧)