9月1日,记者从中卫市市场监督管理局获悉,该局依托数字化政务服务、健全审管联动机制,多措并举提升医疗器械经营许可审批效率和监管规范化水平,压实医疗器械经营安全监管责任。
据了解,今年以来,中卫市全面推行医疗器械经营许可全流程网办,依托宁夏政务服务网、宁夏药品智慧监管平台,实现申请、传件、审批、反馈全程线上办理,审批时限严控在10个工作日内,大幅压缩办理时限、精简办事流程。同时保留线下窗口受理、咨询指导服务,实行线上线下双轨并行,充分适配各类企业办事需求,切实减少企业跑腿成本。
在优化审批流程的基础上,强化审管联动闭环管理。通过常态化业务培训统一审核标准,规范准入流程、严防超范围准入。针对企业个性化申请落实“一事一对接”机制,精准回应企业合理诉求。严格执行许可备案“回头看”,统一审核规范、完善档案管理,推动审批、监管无缝衔接、标准统一。为进一步提升企业申报成功率,中卫市市场监管部门推行靠前精准服务。在受理阶段提前推送法规要求及现场核查要点,指导企业规范筹备、完善资料,有效提升申报一次性通过率。现场核查严格对照《医疗器械经营质量管理规范》执行,对发现问题限期闭环整改,严把医疗器械经营准入质量关。(宁夏日报记者 智慧)